BUDESONIDE

Entocort®

Youcef Boukaache 16 mai 2023

Posología

La budesonia se utiliza :

En perros :

Tratamiento adyuvante de la EII :

  • De 3 a 7 kg: 1 mg/día PO
  • De 7,1 a 15 kg: 2 mg/día PO
  • De 15,1 a 30 kg: 3 mg/día PO
  • Más de 30 kg: 5 mg/día PO
  • O 0,125 mg/kg Q8 a Q12 horas PO

Una vez controlada la inflamación, se recomienda reducir la dosis o la frecuencia de administración (en días alternos).

 

En gatos :

Tratamiento adyuvante de la EII :

  • 0,5 a 0,75 mg/gato/día PO
  • O 3 mg/m2/día PO

La mayoría de los gatos toleran los glucocorticoides, pero en los que no pueden, en particular los gatos diabéticos, puede considerarse la budesonida (reacondicionada).

 

Classes pharmacologiques : , Forme galénique :

General

Indications

L’intérêt principal du budésonide en médecine vétérinaire est son utilisation par voie orale pour traiter les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) chez les petits animaux qui sont soit réfractaires, soit intolérants aux stéroïdes systémiques.

Classe pharmacologique

Anti-inflammatoire corticostéroïde.

Liste

I

Spécialités existantes

Entocort® gélule contenant des microgranules gastrorésistants, 3 mg.

Mikicort® gélule contenant des microgranules gastrorésistants, 3 mg.

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI monographie 01/2010:1075

Contre-indications

Contre-indications

Budesonide est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à celui-ci. Étant donné que le budésonide peut entraîner des effets corticostéroïdes systémiques, il doit être utilisé avec prudence chez tout patient pour lequel une thérapie glucocorticoïde peut poser problème, notamment ceux présentant des ulcères gastro-intestinaux, des infections actives, un diabète sucré ou des cataractes.

Interactions

Les interactions médicamenteuses suivantes ont été rapportées ou sont théoriques chez les humains ou les animaux recevant du budésonide et peuvent être significatives chez les patients vétérinaires. Sauf indication contraire, leur utilisation simultanée n’est pas nécessairement contre-indiquée, mais il convient de peser les risques potentiels et de réaliser une surveillance supplémentaire si nécessaire.

  • ERYTHROMYCINE, CIMÉTIDINE, KÉTOCONAZOLE, ITRACONAZOLE, FLUCONAZOLE, DILTIAZEM, POUDRE DE JUS DE PAMPLEMOUSSE : Étant donné que l’enzyme hépatique CYP3A métabolise largement le budésonide, les médicaments inhibant cette isoenzyme peuvent augmenter de manière significative la quantité de médicament qui pénètre dans la circulation systémique. L’administration de kétoconazole avec le budésonide peut multiplier par 8 l’aire sous la courbe (ASC) du budésonide.
  • ANTI-INFLAMMATOIRES NON STÉROÏDIENS (AINS, par exemple carprofène, deracoxib, robenacoxib) : Risque accru de saignement ou d’ulcère gastro-intestinal.
  • ANTIACIDES ORAUX : Étant donné que la dissolution du revêtement du médicament dépend du pH, les antiacides oraux ne doivent pas être administrés en même temps que le médicament. D’autres médicaments susceptibles d’augmenter le pH gastrique (par exemple, l’oméprazole, la ranitidine) n’ont apparemment pas d’impact significatif sur la pharmacocinétique orale du médicament.

Précautions d'emploi

Précautions chez les animaux

Étant donné que le budésonide supprime l’axe HPA (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien), il est recommandé de prendre en considération l’administration d’agents stéroïdiens exogènes aux animaux subissant des interventions stressantes, comme la chirurgie.

Précautions chez la personne administrant le traitement

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer minutieusement à l’eau claire.
Lavez-vous les mains après utilisation.

 

Effets indésirables

Effets indésirables

Chez l’homme, le budésonide entraîne peu d’effets indésirables liés aux glucocorticoïdes lorsqu’il est utilisé sur des périodes de traitement ne dépassant pas 8 semaines. Cependant, il a été démontré que le budésonide provoque une suppression significative de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPAA) chez les chiens. Il existe des rapports limités sur l’utilisation clinique du budésonide chez les petits animaux et la détermination du profil des effets indésirables est en cours.

Surdosage

Les surdoses aiguës par voie orale ne semblent pas être une préoccupation majeure, bien que des doses de 200 mg/kg aient été létales chez les souris. En cas de surdose massive, des mesures de désintoxication devraient être envisagées.

Mécanisme d'action

Budesonide est un puissant glucocorticoïde (15 fois plus puissant que la prednisolone) avec une forte activité topique. Il a une activité minéralocorticoïde faible. En retardant la dissolution du médicament jusqu’à ce qu’il atteigne le duodénum, il y a une libération contrôlée ultérieure, ce qui lui permet d’exercer son activité anti-inflammatoire topique dans les intestins.

Bien que le médicament soit absorbé par l’intestin dans la circulation porte, il subit un effet de premier passage hépatique élevé, ce qui réduit les niveaux sanguins systémiques et les effets glucocorticoïdes résultants du médicament. Cependant, une suppression significative de l’axe HPA se produit chez les patients prenant le médicament.

 

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélules aromatisées contenants des microgranules gastrorésistants.

Prix

Notice


Références

Références bibliographiques

1) Papich Mark G. 2016. Saunders Handbook of veterinary drugs, small and large animal. 4th edition. Elsevier. p 476.

2)  Plumb Donald C. 2017. Plumb’s® veterinary drug handbook. 9th edition. Wiley Blackwell.