Posología
Masitinib se utiliza :
Tumores de mastocitos, dermatitis atópica: 12,5 mg/kg/día.
No se ha establecido su uso clínico.
IndicacionesTratamiento de mastocitomas no resecables (grado 2 o 3) con mutación confirmada del receptor c-kit tirosina quinasa.
Inhibidor antineoplásico de la tirosina quinasa.
I
Masivet® comprimidos recubiertos con película 50 mg, 150 mg.
Materia prima disponible.
Farmacopea Europea: SÍ
ContraindicacionesNo utilizar en perras gestantes o lactantes, perros menores de 6 meses o con un peso inferior a 4 kg, perros con trastornos hepáticos, deterioro de la función renal, anemia o neutropenia, o en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Los ensayos in vitro en microsomas humanos demuestran que el tratamiento concomitante con sustancias metabolizadas por isoformas del CYP450 puede dar lugar a un aumento o disminución de los niveles plasmáticos de masitinib o de estas sustancias. No se dispone de datos correspondientes en perros. Por lo tanto, deben tomarse ciertas precauciones cuando se utilicen masitinib y otras sustancias de forma concomitante.
El uso concomitante de otras sustancias con un alto grado de unión a proteínas puede provocar una competencia por la unión de masitinib y, por tanto, causar efectos indeseables.
La eficacia de masitinib puede verse reducida en perros tratados previamente con quimioterapia y/o radioterapia. No se dispone de información sobre posibles resistencias cruzadas con otros productos citostáticos.
Precauciones para los animalesLos perros deben ser cuidadosamente monitorizados y, si es necesario, el tratamiento debe ser ajustado o interrumpido.
– Control de la función renal
– Detección del síndrome nefrótico
– Si el cociente creatinina/proteínas urinarias es superior a 2 o si la albúmina es inferior a 0,75 veces el límite inferior de la normalidad (LSN), debe interrumpirse el tratamiento hasta que la albúmina y el cociente creatinina/proteínas urinarias hayan vuelto a límites aceptables (cociente creatinina/proteínas urinarias inferior a 2 y albúmina superior a 0,75 veces el LSN), tras lo cual puede reanudarse el tratamiento a la misma dosis.
– Si cualquiera de estos acontecimientos (cociente creatinina/proteínas urinarias superior a 2 o albúmina inferior a 0,75 veces el NIV) se produce por segunda vez, el tratamiento debe interrumpirse definitivamente.
– Anemia y/o hemólisis
– Otras precauciones
El tratamiento debe interrumpirse definitivamente en caso de toxicidad renal, anemia hemolítica autoinmune (AHAI) y/o anemia por fallo de regeneración, o si persisten neutropenia grave y/o diarrea grave y/o vómitos tras la reducción de la dosis.
Los perros en tratamiento no deben utilizarse para la reproducción.
– El contacto repetido de masitinib con la piel puede perjudicar la fertilidad femenina y dañar el desarrollo fetal.
– La sustancia activa puede causar sensibilización cutánea.
– Evitar todo contacto de la piel con las heces, la orina y el vómito de los perros tratados.
– Utilizar guantes de protección para eliminar el vómito, la orina o las heces de los perros tratados.
– En caso de contacto de la piel con comprimidos rotos, vómito, orina o heces de perros tratados, aclarar inmediatamente con abundante agua.
– El principio activo puede causar irritación ocular grave y provocar lesiones oculares graves.
– Evitar todo contacto con los ojos.
– No tocar los ojos hasta que se hayan quitado y desechado los guantes y se hayan lavado bien las manos.
– Las personas con hipersensibilidad conocida al masitinib no deben manipular este producto.
– Los niños no deben tener contacto estrecho con perros tratados, sus heces o su vómito.
– En caso de ingestión accidental, acúdase inmediatamente al médico.
– En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar abundantemente con agua limpia.
– Lávese las manos después de usarlo.
Reacciones gastrointestinales (diarrea y vómitos), alopecia, toxicidad renal, anemia, síndrome nefrótico, neutropenia, letargia, astenia, pérdida de apetito, anorexia, tos, linfadenopatía, edema, lipoma.
Los principales órganos diana de la toxicidad en perros son el tubo digestivo, el sistema hematopoyético, el riñón y el hígado.
El masitinib es un agente antitumoral utilizado principalmente para los mastocitomas, pero también puede tener efectos en otros tipos de tumores. El masitinib es un inhibidor de la tirosina cinasa (ITC) dirigido a la vía del receptor c-Kit. Es más específico en la inhibición del factor de crecimiento de células madre que regula la proliferación tumoral de mastocitos. Ejerce acciones antiproliferativas directas sobre los mastocitos al interrumpir la vía del receptor de células madre c-Kit.
También es eficaz en el tratamiento de la dermatitis atópica canina, según estudios limitados. Su eficacia es moderada, lo que sugiere que los mastocitos pueden estar implicados en la patogénesis de la dermatitis atópica.
Otras pruebas sugieren que el masitinib puede revertir la resistencia a múltiples fármacos (MDR) a un estado normal en células cancerosas resistentes a fármacos (quimioterapéuticos). El masitinib redujo la resistencia a la doxorrubicina in vitro en células cancerosas caninas, pero esto no se ha confirmado en estudios clínicos.
El preparado puede presentarse en forma de cápsulas aromatizadas que pueden abrirse y cuyo contenido se dispersa en los alimentos para facilitar su administración.
1) Papich Mark G. 2016. Saunders Handbook of veterinary drugs, small and large animal. 4th edition. Elsevier. p 476.
2) https://www.med-vet.fr/medicament-masivet-50-mg-comprimes-pellicules-chiens-p2532
